الرياض – مباشر: دشّن وزير الصحة رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء، فهد بن عبدالرحمن الجلاجل، في مقر الهيئة بالرياض اليوم الأحد، "برنامج الأدوية الواعدة"، بحضور المدير العام التنفيذي للشؤون الصحية بوزارة الحرس الوطني، بندر بن عبدالمحسن القناوي، ومحافظ الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة، سعد بن عثمان القصبي، والرئيس التنفيذي للهيئة، هشام بن سعد الجضعي، ونائب وزير الصحة للتخطيط والتطوير، عبدالعزيز بن حمد الرميح.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، في بيان لها، أن البرنامج يسهم في السماح بوصول علاجات نوعية بشكل مسرّع إلى المرضى في المملكة، وزيادة الخيارات العلاجية المتاحة للمريض في حال فشل الأدوية القياسية، وتقليل نفقات العلاج في الخارج؛ عن طريق توفير الوصول المبكر للأدوية المبتكرة والحديثة، واختصار الفترة المطلوبة لدخول الدواء للسوق السعودي.
وبينت الهيئة، أن الأدوية الواعدة هي تلك التي أكملت مراحل الدراسات السريرية وأظهرت فعالية وسلامة واعدة، وأثراً علاجياً واضحاً لأمراض مستعصية أو نادرة أو لها انتشار عالٍ بالمجتمع ومن المعايير اللازمة للحصول على تصنيف الدواء الواعد، استهداف الحالات الخطيرة المنهكة أو المهددة للحياة، وأن تكون الفوائد المرجوة للدواء تفوق الآثار الضارة المحتملة، وأن يكون المستحضر له ميزة كبيرة مقارنة بما هو مستخدم حالياً، إضافةً إلى عدم تسجيله لدى أي سلطة تنظيمية في وقت تقديم الطلب للتسجيل.
وبدأت الهيئة العامة للغذاء والدواء بشكل تجريبي في تطبيق هذا البرنامج، وحقّقت تلك التجربة نجاحاً في تقييم عدد من المستحضرات بشكل متوازٍ مع الجهات الرقابية العالمية، واتخذت على إثرها قرارات نوعية دون الاعتماد على الجهات الرقابية الأخرى؛ بحسب البيان.
وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء، إن هذا البرنامج يعدّ امتداداً للدور الريادي للمملكة، وما تحظى به الهيئة من دعم ومتابعة من القيادة، وثقتها وتمكينها لأبناء الوطن، كما يأتي ضمن الجهود المبذولة والمبادرات الرائدة التي قامت بها خلال السنوات الماضية لتسريع عملية تسجيل المستحضرات الصيدلانية والأجهزة والمستلزمات الطبية، وتوفر الأدوية للمرضى في السوق السعودي.
للتداول والاستثمار في البورصات الخليجية اضغط هنا
تابعوا آخر أخبار البورصة والاقتصاد عبر قناتنا على تليجرام
ترشيحات:
لتسريع المشاريع التنموية.. السعودية تجمع قرضا دوليا بـ 11 مليار دولار
"حساب المواطن" يودع 3.4 مليار ريال مخصص دعم شهر ديسمبر
الاحتياطي الأجنبي للسعودية يرتفع 11.6 مليار دولار خلال نوفمبر
وزير الصناعة: إنتاج نصف مليون أوقية ذهب بالسعودية خلال عام 2023
مباشر (اقتصاد)
